亚璃子微博

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">Newsnet 2022-09-25 03:45
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    会议时间: 2022-09-25 至 2022-09-25结束

    会议地点: 中国  (线上地址开课前一周发送线上链接,可两个月内无限次回看)

    主办单位:

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    会培动态都知晓

    会议介绍

    各有关单位: 

    随着以单克隆抗体为代表的生物治疗药物的崛起,越来越多的生物制药公司都在寻找创新的生物治疗方案。随着强劲的市场需求,国内许多生物制药公司企业都已经建成了大规模生产工厂,包括2000升或更大的细胞培养生物反应器。
    由于生物制剂的特殊属性及长期给药的要求,如何缩短产品生产工艺的开发周期,同时保持所需质量属性,推进候选药物上市,维护成本效益和制造灵活性,是当今竞争激烈的市场中的关键问题,产品的生产能力将会是评估企业发展,甚至生死存亡的重要因素。

    本次会议,将从最新实战经验出发,结合目前最流行的细胞培养工艺及问题案例讲解,对细胞培养工艺优化进行全方位阐述,争取帮助企业解决工艺中遇到的工艺问题。

    为此,本单位定于2022-09-25-15日线上直播举办“2022细胞培养工艺优化关键要点分析专题会”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析,请各单位积极选派人员参加。


    参会对象:制药公司研发、生产、注册申报、QA、QC等相关部门人员,企业高层。

    会议日程

    第一天(09:00-12:00 13:30-16:30
    一、细胞培养工艺的发展和现状
    1主流细胞培养相关生物制剂介绍及应用
    2细胞培养工艺开发与优化的主要目标
    2.1稳健细胞培养工艺
    2.2如何安全地提高产品收率
    2.3如何降低成本、提高经济效率


    二、稳健细胞培养工艺的前期筛选和参数研究
    1按照不同种类的分批 / 连续 / 流加细胞培养设计工艺
    2培养基的选择
    2.1常见基础培养基:CD CHO、Dynamis、ActiPro、Advanced CHO
    2.2常见补料培养基:CB7a/b、Feed 4、Advanced CHO Feed、Feed C
    2.3选择培养基的稳定性和成本性原则
    3常见分析参数的监控
    3.1通过潜在的KPP和CPP确定参数范围
    3.2DoE及单因素实验研究设计参数控制
    3.3常见参数:pH 值、溶解氧和溶解二氧化碳
    3.4常见控制要点:接种密度、培养温度

    第二天(09:00-12:00 13:30-16:30)
    三、细胞培养工艺放大的关键要点
    1细胞工艺放大成功标准建立
    1.1如何设计200L以上的规模生产
    1.2细胞密度、细胞生长速率、细胞活率方向的考虑
    1.3产物表达率和糖基化水平的考虑
    1.4其他产品相关评估标准
    2细胞培养工艺放大关键控制参数
    2.1培养体积相关参数:温度、溶氧、pH
    2.2几何尺寸相关参数:搅拌转速溶、通气量
    2.3罐体的材质及设计考虑
    3几种常见的放大准则及生产设计
    3.1叶尖速度 ——剪切力——搅拌速度影响
    3.2混合时间——气体传质——有效成分浓度
    3.3微泡分布器——氧传递系数KLa——氧传递环境
    4工艺确认及工艺转移的常见问题
    4.1如何分析解决产率不足问题
    4.2工艺转移双方设备不匹配,如何分析解决思路

    会议嘉宾

    朱博士  

    10年生物工艺开发及放大经验。对生物制药细胞培养工艺开发,关键质量属性优化,中试放大生产,技术转移以及CMC项目管理有着深入的研究和丰富的实践经验。

    主办及参与单位

    参会费用

    3500元/人(会务费包括:培训、答疑、电子版资料视频回放等) 

    联系方式

    联 系 人: 高老师

    电  话:15376602038(微信同号)

    座  机:0535-2122191

    邮  箱:ctc@foodmate.net

    Q  Q :3416988473 


    声明:

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